MEDIBRONC ADULTES, solution buvable en flacon, flacon de 250 ml
Retiré du marché le : 30/11/2021
Dernière révision : 20/02/2020
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : P&G HEALTH FRANCE
Source :
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigües : bronchite aigüe et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
Mises en garde spéciales
· Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
· L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.
· Ce médicament contient 12 % de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu' à 1876 mg par dose, ce qui équivaut à 48 mL de bière, 20 mL de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Ce médicament contient 97 mg (ou 13 mmol) de sodium par dose administrée, équivalent à 49% de la dose journalière maximale recommandée par l'OMS pour un adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
Ce médicament contient 5,25 g de saccharose par cuillère à soupe, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).
Il est alors conseillé de réduire la dose.
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Classe pharmacothérapeutique :
MUCOLYTIQUE.
(R: Système respiratoire)
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Solution buvable.
250 ml en flacon (verre brun).
Carbocistéine ...................................................................................................................................... 5 g
Pour 100 mL de solution buvable
Excipients à effet notoire: saccharose (5,25 g par cuillère à soupe), alcool éthylique, parahydroxybenzoate de méthyle, jaune orangé S, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Parahydroxybenzoate de méthyle, saccharose, arôme caramel (extrait de vanille, vanilline, éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique, propylèneglycol, triacétine), menthol, huile essentielle d'eucalyptus, alcool éthylique, hydroxyde de sodium, jaune orangé S, bleu patenté V, eau purifiée.